Spécialiste affaires réglementaires

AXEPTA SA

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Infos sur l'emploi

  • Date de publication :

    27 février 2024
  • Taux d'activité :

    100%
  • Type de contrat :

    Durée indéterminée
  • Lieu de travail :

    1, 1201 Genève

Nous recherchons actuellement un Spécialiste Affaires Règlementaires pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.

Responsabilités :

Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales tâches seront les suivantes :

  • Ce poste sera axé sur l'enregistrement des dispositifs médicaux à l'international
  • Préparation des dossiers d'enregistrement
  • Gérer le suivi des procédures d'inscription, préparer et gérer en temps opportun les présentations de réponses aux questions de ces autorités compétentes
  • Aider l'équipe dans l'évaluation réglementaire des changements (Contrôle du changement)
  • Gérer la maintenance des dossiers d'enregistrement (modifications et renouvellements)
  • Préparer et appuyer les audits effectués par les organismes notifiés ou les autorités compétentes
  • Contact et soutien clés pour les distributeurs
  • Suivi de la surveillance réglementaire des dispositifs médicaux

Profil :

  • Vous justifiez nécessairement d'une expérience confirmée d'au minima 4 ans en Affaires Réglementaires pour le domaine des Dispositifs Médicaux
  • Solide expertise pour le règlement MDR
  • Expérience des enregistrements à l'international
  • Français courant et bon niveau d'anglais exigé (B2 minimum)

Contact

  • Morgane Cayuela
  • AXEPTA SA

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