Spécialiste QC LIMS & Données Maîtresses

En tant que Spécialiste QC LIMS & Données Maîtresses, vous soutiendrez la mise en œuvre d'une nouvelle plateforme LIMS au sein des opérations de laboratoire.

Avec votre expérience en laboratoire, vous ferez le lien entre les utilisateurs métier, les équipes de laboratoire et les parties prenantes informatiques, garantissant le déploiement, la migration et la gouvernance réussis des données critiques.

Notre client est une organisation internationale de premier plan dans les sciences de la vie, opérant dans un environnement fortement réglementé.

Dans le cadre d'une importante initiative de transformation digitale, l'entreprise opère un changement dans ses systèmes de laboratoire pour améliorer l'efficacité, la conformité et les pratiques de gestion des données.

Description

• Soutenir la mise en œuvre de la plateforme LabVantage LIMS dans le cadre de l'équipe projet pilotant l'initiative de transformation digitale du laboratoire.
• Collaborer avec les équipes QC et laboratoire pour comprendre les flux de travail, les activités de test et les exigences opérationnelles.
• Recueillir et documenter les exigences du laboratoire et métier pour soutenir la configuration et les activités de déploiement du système.
• Fournir une expertise en laboratoire et contrôle qualité pour garantir que la solution est conforme aux besoins opérationnels et aux exigences réglementaires.
• Créer, maintenir et gouverner les Données Maîtresses nécessaires au soutien des opérations de laboratoire QC et des processus qualité.
• Assurer l'exactitude, la cohérence, l'intégrité et la traçabilité des données dans l'environnement LIMS et les enregistrements QC associés.
• Coordonner la création, la mise à jour et la revue des données avec les parties prenantes du laboratoire, de la qualité et du projet.
• Soutenir les activités de migration, de vérification et de nettoyage des données pour assurer une transition réussie vers le nouveau système.
• Participer aux tests système, aux activités de validation et aux tests d'acceptation utilisateur (UAT) pour garantir que la solution répond aux exigences opérationnelles et métier.
• Contribuer à la standardisation des processus de laboratoire et des structures de données, aidant à maximiser la valeur de la nouvelle plateforme LIMS.

Profil

• Expérience avérée dans un environnement de Contrôle Qualité, analytique, R&D ou laboratoire dans l'industrie des sciences de la vie.
• Bonne compréhension des flux de travail en laboratoire, y compris la gestion des échantillons, les activités de test, les spécifications et la gestion des résultats.
• Expérience dans le soutien à la mise en œuvre, l'amélioration ou l'optimisation de projets LIMS en milieu de laboratoire.
• Expérience avec des plateformes LIMS, idéalement LabVantage.
• Expertise solide en gestion des Données Maîtresses, incluant la création, la maintenance, la revue et la gouvernance des données.
• Bonne compréhension des exigences GMP/GxP, des principes d'intégrité des données et des normes qualité dans des environnements réglementés.
• Capacité à garantir l'exactitude, la cohérence et la fiabilité des données de laboratoire et des enregistrements système.
• À l'aise pour collaborer avec les utilisateurs de laboratoire, les équipes qualité, les parties prenantes IT et les équipes projet pour soutenir la livraison du projet.
• Compétences analytiques, de résolution de problèmes et de communication solides, avec une approche pratique et orientée détail.
• Maîtrise de l'anglais, le français est fortement souhaité.

Offre d'emploi

• Une mission de 7 mois soutenant un projet de transformation de laboratoire de haut niveau.
• L'opportunité de combiner expertise en laboratoire, gestion des données et innovation digitale.
• Un environnement collaboratif où les connaissances métier et l'expérience opérationnelle sont très valorisées.