Opérateur de production (h/f/d), 100 % (5/3 équipes)

• Participation aux processus de fabrication
• Exécution de toutes les tâches assignées conformément au plan de production et aux instructions et directives GMP, travail, exploitation, environnement et sécurité en vigueur
• Contrôle ponctuel et sans erreur de la documentation des lots (partie de la production)
• Nettoyage, préparation et désinfection ordonnés et en temps voulu des installations et locaux de production
• Responsabilité de la gestion ménagère de la zone de production (nettoyage, ordre, 5S, etc.)
• Respect et application des règles et directives en matière de santé, sécurité et environnement (HSE)
• Application et respect des règles GMP actuelles
• Prélèvement d’échantillons, aliquotage, distribution et réalisation de contrôles en cours de processus
• Le cas échéant, réalisation de la surveillance environnementale déléguée pour les salles blanches et des prélèvements délégués d’eau purifiée et de vapeur pure
• Prise immédiate de mesures en cas d’incident, signalement des anomalies aux managers, experts et assurance qualité opérationnelle
• Exécution de toutes les tâches assignées conformément aux directives GMP, de protection du travail et environnementales
• Assurer/surveiller le bon fonctionnement des installations afin de détecter précocement les signes d’anomalies. Prendre les mesures appropriées en cas d’incident.
• Documentation excellente des mesures, conformément aux prescriptions GMP
• Gestion de l’approvisionnement en consommables nécessaires au bon fonctionnement de l’exploitation (par ex. filtres, résines, raccords, sacs, réactifs, gaz, WCB, etc.)
• Séparation et élimination des déchets générés dans le cadre de l’activité de production
• Contrôle quotidien des installations de production, équipements auxiliaires et locaux
• Documentation claire et précise des remarques nécessaires dans la documentation des lots
• Participation à l’élaboration du plan de production (signalement des retards, durée incorrecte des tâches, etc.) et respect de celui-ci
• Engagement et participation à l’excellence opérationnelle et à l’amélioration continue
• Manipulation correcte des substances biologiques et chimiques en production
• Volonté d’amélioration continue et d’analyse des points faibles
• Participation à toutes les formations fonctionnelles pertinentes et maintien du niveau de formation requis
• Développement et maintien d’un environnement conforme à la HSE : signalement des quasi-accidents
• Le cas échéant et si applicable, travail occasionnel les week-ends/jours fériés et service de garde planifié (système d’équipes).

• Formation achevée
• Connaissances techniques et/ou des processus/produits
• Esprit d’équipe et bon esprit d’équipe
• Adaptabilité, capacité à travailler sous pression
• Grand sens du devoir et rigueur (documentation, ordre et propreté au poste de travail)
• Méthode de travail constructive, flexibilité, orientation solution, responsabilité pour son propre travail, compréhension approfondie de la qualité
• Automotivation et capacité d’apprentissage
• Habileté manuelle fine (manipulation d’appareils d’analyse, microscopie, aliquotage)
• Bonne compréhension des BPF
• Bonnes connaissances de MS Office et des systèmes de contrôle des processus
• Compréhension technique/automatisation de base

Des questions ?