Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) - Kaiseraugst

Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) - Kaiseraugst

Hintergrund
Die Abteilung Asset Fertigspritzen ist Teil der Sterilproduktion im Produktionszentrum Kaiseraugst. In Bau 235 werden Proteinlösungen für verschiedene kommerzielle Produkte mittels Sterilfiltration in Glas-Fertigspritzen abgefüllt. Der Bereich arbeitet im 5-Schichtmodell, das Produktionsteam umfasst rund 60 Mitarbeitende.

Als Asset Excellence Manager betreust du den Produktionsbereich, stellst die Einhaltung der GMP-Vorgaben sicher und bist in den Freigabeprozess der hergestellten Batches eingebunden.

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Reklamationen als Deviation Owner

• Betreuung und Beratung der Linienorganisation bei Compliance-relevanten Fragestellungen

• Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen gemäss geltenden Regularien

• Bearbeitung von Changes sowie CAPAs als Owner

• Unterstützung und Mitarbeit in Projekten

• Durchführung und Mitwirkung bei Anlagenvalidierungen und Tests

• Planung und Umsetzung von APS (Aseptic Process Simulation) sowie Standzeit-Validierungen

• Erstellung und Testen von Rezepturen und Herstellanweisungen

• Repräsentation des Bereichs als Subject Matter Expert bei Inspektionen und Audits

• Optimierung von Produktionsprozessen zur Effizienzsteigerung unter Einsatz von LPS-Methoden

Dein Profil

• Abgeschlossene Ausbildung im Lebensmittel- oder Pharmabereich oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z. B. Pharmazie oder Chemie)

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, bevorzugt in der Herstellung steriler Arzneiformen (auch für Kandidaten mit weniger Erfahrung als Einstieg möglich)

• Kenntnisse im Batch Record Review sowie im GMP-regulierten Umfeld

• Erfahrung im Umgang mit Deviation-, Change- und Complaint-Management sowie CAPA-Prozessen

• Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MES-Systemen (PMX, PharmaSuite)

• Fliessendes Deutsch (Pflicht) sowie verhandlungssicheres Englisch

Rahmenbedingungen

• Start: ab sofort (spätestens in 3 Monaten)

• Laufzeit: 12 Monate, mit Option auf Verlängerung

• Pensum: 100 %

• Einsatzort: Kaiseraugst, Bau 228, 2. OG

• Home Office: bis zu 1 Tag pro Woche möglich

• Reisen: nicht erforderlich

• Arbeitszeit: regulär, Pikett-Einsätze möglich

• GMP-Zugang: Ja, Arbeiten in GMP-Bereich

• Strafregisterauszug erforderlich