Spécialiste de la Documentation des Lots GMP (h/f/d)

Spécialiste de la Documentation des Lots GMP (h/f/d)

Faites que chaque enregistrement de lot compte en tant que Spécialiste de la Documentation des Lots GMP (h/f/d)

• Période de mission : 26 octobre 2026 – 30 juin 2027
• Lieu : Schachen (LU)
• Type d'emploi : Placement temporaire via nemensis ag

Notre client

Notre client est une entreprise biopharmaceutique active à l'international, spécialisée dans la fabrication clinique de produits biologiques, reconnue pour son accent sur l'excellence opérationnelle. En tant que Spécialiste de la Documentation des Lots GMP (h/f/d), vous rejoignez l'équipe Excellence Opérationnelle.

Vos tâches

• Revue des enregistrements de lots : Vous examinez les enregistrements de lots exécutés (USP, DSP, pesée & distribution, préparation de solutions/milieux) pour conformité ALCOA+ et GDP
• Suivi des matériaux : Vous vérifiez les feuilles PI exécutées dans COMET/SAP et contrôlez les nomenclatures de planification pour le suivi des matériaux
• Soutien qualité : Vous identifiez les lacunes ou erreurs de documentation et coordonnez leur résolution avec les équipes de production
• Documentation des processus : Vous soutenez la création de modèles d'enregistrements de lots avec les Opérations de Processus et la Qualité
• Soutien aux déviations : Vous appuyez les déviations, corrections et investigations et assurez l'archivage conforme aux GMP

Votre profil

• Formation : Licence ou expérience équivalente en sciences de la vie, biotechnologie, ingénierie ou domaine connexe
• Expérience : Expérience pratique dans un environnement de fabrication réglementé GMP, idéalement dans les produits biologiques
• Savoir-faire en documentation : Connaissances pratiques en revue d'enregistrements de lots ou documentation de fabrication
• GDP : Bonne compréhension des principes GDP
• Systèmes : Expérience avec des enregistrements papier et/ou Electronic Batch Records (EBR)
• Langues : Très bonne maîtrise de l'allemand et de l'anglais

Ce que nemensis vous offre

• Nemensis AG est votre partenaire spécialisé en recrutement dans le secteur des sciences de la vie, basé à Bâle
• Accompagnement complet et soutien tout au long du processus de candidature assuré par nos consultants
• Accès à un vaste réseau de clients et à des postes passionnants dans le Nord-Ouest de la Suisse
• Entrée rapide et simple grâce à un accompagnement individuel et des conseils durant le processus de candidature

Prêt pour votre prochaine étape ?

Chez nemensis ag, nous avons mis en relation des milliers de candidats avec leur emploi de rêve. Que pouvons-nous faire pour vous et votre carrière aujourd'hui ? Contactez-nous au sujet du poste de Spécialiste de la Documentation des Lots GMP (h/f/d) à Schachen (LU) – nous avons hâte de vous entendre !

? Phill Rogers, Consultant, Phillip.Rogers@nemensis.com

"Vous cherchez un changement de perspective, mais ce poste n'est pas tout à fait ce qu'il vous faut ? Alors inscrivez-vous chez nous – nous vous contacterons pour un entretien introductif afin de connaître vos souhaits et besoins et adapter notre approche en conséquence."

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