Responsable Affaires Réglementaires 80% (h/f)

Quelle est ma fonction ?

En tant que Responsable Affaires Réglementaires (80%), vous êtes la force motrice derrière notre stratégie d'autorisation ! Vous gérez tous les processus réglementaires, assurez le respect des réglementations internationales et êtes l'interface avec des autorités telles que Swissmedic, EMA ou FDA. Vous préparez les dossiers d'autorisation, accompagnez les audits et inspections, et tenez notre équipe informée des nouvelles exigences légales. Vous travaillez en étroite collaboration avec la R&D, la Qualité et le Marketing pour lancer avec succès des produits innovants sur le marché.

Qu'est-ce qu'il me faut pour réussir ?

• Diplôme en pharmacie, sciences de la vie, chimie ou équivalent

• Expérience de plusieurs années dans le domaine des affaires réglementaires, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux

• Connaissances approfondies des réglementations pertinentes (BPF, MDR, IVDR, etc.)

• Expérience en communication avec les autorités d'autorisation

• Excellentes compétences en allemand et en anglais, à l'oral comme à l'écrit

• Méthode de travail structurée et précise avec souci du détail

• Esprit d'équipe et grandes capacités de communication

• Personnalité proactive et orientée solutions

Quels sont mes avantages ?

• Horaires flexibles à 80% - parfait pour votre équilibre vie professionnelle/vie privée ! ?

• Possibilité de télétravail et de travail hybride

• Projets passionnants dans un environnement innovant avec marge de manœuvre

• Environnement de travail moderne avec technologies de pointe

• Opportunités de formation continue et de développement personnel

• Avantages sociaux attractifs

• Équipe conviviale avec hiérarchie plate et culture du tutoiement

• Emplacement central avec bonnes connexions de transport

Qu'est-ce qui distingue l'entreprise ?

Notre client est une entreprise tournée vers l'avenir dans le secteur des sciences de la vie, qui crée une véritable valeur ajoutée avec des produits innovants. Vous y trouverez une culture d'entreprise qui favorise la créativité, valorise l'initiative personnelle et où vos idées sont réellement entendues. L'entreprise combine la dynamique d'un acteur moderne avec la stabilité d'un acteur établi sur le marché - le mélange parfait pour votre carrière !

Langues
Allemand : C2 - niveau natif

Lieu de travail
Roggwil

Numéro de référence
VA-PPE-LUP