QA spécialiste GLP/GMP

Randstad (Schweiz) AG

Randstad (Schweiz) AG

Key information

  • Publication date:

    30 May 2024
  • Workload:

    100%
  • Contract type:

    Temporary
  • Language:

    French (Fluent), English (Fluent)
  • Place of work:

    Genève
Description du poste

Pour le compte de notre client, spécialisé dans le domaine du pharmaceutique et basé à Genève, nous recherchons un QA spécialiste GLP/GMP

Dans le cadre de cette mission, vous participerez activement à tous les aspects du système qualité de l'entreprise, depuis la recherche jusqu'aux phases cliniques, tant pour le développement pharmaceutique que non clinique.
 

Poste Temporaire : 1 an

 

Activités 
Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez amené à :

  • Contribuer au développement, à la mise en oeuvre et à la maintenance des systèmes QA GLP et GMP.
  • Revoir et approuver les documents qualité (SOP, spécifications, protocoles, rapports...).
  • Effectuer des revues QA des plans d'étude, des amendements, des données et des rapports d'étude pour garantir la conformité aux principes GLP.
  • Réaliser des inspections des installations et des études basées sur les GLP.
  • Soutenir la qualification et le suivi des fournisseurs.
  • Gérer les déviations, les enquêtes, les CAPA et le contrôle des changements.
  • Examiner les protocoles et les rapports de validation et de qualification, y compris pour les systèmes informatisés (CSV).
  • Mener des audits internes GMP.
  • Suivre le déploiement et le suivi des KPI et des indicateurs pour favoriser l'amélioration continue.
  • Assister lors des audits externes et des inspections des autorités réglementaires.

 

Qualifications et compétences 

  • Diplôme de Bachelor ou Master en Chimie, Pharmacie, ou Biochimie.
  • Au moins 2 à 3 ans d'expérience dans un environnement QA au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Maîtrise démontrée des réglementations GLP.
  • Connaissances des réglementations GMP.
  • Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
  • Une expérience en assurance de stérilité des processus aseptiques est un atout.
Margot Ferraton

Contact

  • Randstad (Schweiz) AG