QC Raw Material Specialist

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, un acteur reconnu du secteur biotechnologique recherche un(e) QC Specialist Raw Materials pour soutenir ses activités analytiques et qualité sur site de production.

QC Raw Material Specialist

VOS MISSIONS :

• Assurer le testing (notamment testing d'identification par infrarouge), la revue et la libération des matières premières dans le respect des exigences GMP
• Définir et maintenir les stratégies analytiques (pharmacopées type USP, Eur. Ph., etc.)
• Coordonner les analyses externalisées (envoi d’échantillons, suivi labo)
• Superviser et/ou réaliser la revue des données analytiques
• Piloter les événements qualité : déviations, CAPA, change control

• Participer à des projets type CAPEX, transfert de méthodes, internalisation de tests
• Rédiger et maintenir la documentation qualité (SOP, spécifications…), la rédaction des protocoles et des rapports, la planification et coordination d'activité
• Interagir avec les équipes QA, production, supply chain, warehouse et laboratoires externes
• Contribuer activement aux audits et inspections

VOTRE PROFIL :

• Formation scientifique (chimie, biotech…)
• Expérience significative en environnement GMP pharma/biotech
  • ~5 ans (Bachelor) ou ~10 ans (CFC/BTS)
• Solide maîtrise des analyses physico-chimiques, idéalement en drug substance et drug product
• À l’aise dans un environnement rapide, exigeant et réglementé
• Esprit d’équipe capacité à travailler en transverse
• Organisé(e), rigoureux(se), mais aussi force de proposition
• Français courant anglais niveau avancé (C1)